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CellStore无血清即用型细胞冻存液

阅读 393  ·  发布日期 2020-04-08

详细信息

CellStore 用于干细胞制剂（如：脐带血）的长期储存和细胞计数鉴定。本产品为即用型低温保护液，以解冻后细胞的高生存率为傲，是一种能够保 证安定的保存性能的不含血清细胞冻结保存液。 cGMP 车间生产，通过细菌、真菌、内毒素、支原体等多重检测，符合 ISO9001 质量管理体系。



特点

※化学成分明确，不含血清及其他任何人源成分

※使用方便，无需额外添加物，即用型细胞冻存液

※能够使细胞在-80℃和-196℃条件下长时间保存

※与含血清产品具有同等存活效率

※2到8℃条件下存放4周不会影响冻存效果


标准参照
无菌标准参照欧洲药典/美国药典
无热原标准参照欧洲药典
无内毒素标准参照欧洲药典/中国药典
无支原体标准参照欧洲药典



产品说明
    CellStore用于干细胞制剂（如：脐带血）的长期储存和细胞计数鉴定。
    CellStore是一种即用型低温保护液， 根据Rubinstein等人的方法将其加入一定体积的干细胞制剂样本（如脐带血）中，制备干细胞悬液。CellStore是一种由DMSO和浓度为10%的低分子右旋糖酐生理盐水溶液按50:50的体积比制备的溶液。
    CellStore由低温保护剂DMSO和低分子右旋糖酐组成，二者均可在细胞内外发挥作用。
    DMSO是一种低温保护剂，它可以穿透细胞壁，在细胞内发挥低温保护作用。它还可以降低冻融过程中细胞的渗透压，从而减少渗透压改变导致细胞休克现象。DMSO还可通过减少细胞在冷冻过程中的脱水和收缩来保护细胞。解冻后，须采用洗涤离心的方式清除干细胞悬液中的DMSO。根据Rubinstein等人的试验方案，DMSO在干细胞的待冷冻悬液中的最终体积浓度为10%（体积比）。在冷冻前和解冻后，DMSO具有潜在毒性。细胞毒性与DMSO浓度、暴露时间和暴露期间干细胞悬液的温度等有关。
  因此，在冷冻前和解冻后添加CellStore和清除CellStore时，应始终将干细胞悬液存储于2℃环境中。冷冻前和解冻后须立即添加DMSO并进行干细胞悬液洗涤。如果在DMSO暴露于解冻状态下时对干细胞悬液进行充分冷却并及时处理，则在DMSO最终体积浓度为5% ~ 10%时，未观察到对细胞的相关不利影响。
  由于DMSO是一种强非质子溶剂，因此必须特别注意，在从玻璃瓶中倒取DMSO或将DMSO加入目标混悬液时，仅使用与DMSO相容的材料，并尽量减少DMSO与材料的接触时间。这一点尤其适用于浓度较高的DMSO。操作人员必须对所有与CellStore的应用和去除相关的流程进行验证。

  操作人员应采用经过验证的方法，进行冷冻前和解冻后的细胞计数程序。


储存
CellStore在-15℃至-20℃条件下储存的保质期为12个月。

在应用前至少24小时，CellStore应储存于2-8℃环境中，以便根据I 2点的要求更快地达到应用温度。CellStore在2-8℃条件下储存不应超过4周。


运输

采用带有干冰的泡沫盒运输CellStore，以保持较低的运输温度。运输稳定性研究表明，在最坏情况下，将CellStore于50°条件下暴露4周不会影响产品质量。因此，在有限时间内（如运输过程中）短暂违反标称存储温度不会对CellStore的产品质量造成负面影响。所以，没有必要进行冷链运输及在运输过程中进行温度监测。


订购信息

货号

规格

体积（mL）

包装

储存方式

有效期限

ZJ100-XBDC50-A8

不含血清；
含有50%的 DMSO

8

瓶

在阴冷避光处保存

（2～10℃）

2年

ZJ100-XBDC50-A50

50

瓶

ZJ100-XBDC50-A100

100

瓶